文章目录

1 精准医学是医学发展的方向

2 精准医学时代药物的特征

3 精准医学时代新药监管所面临的挑战

4 结语

文章摘要:随着基因组学与蛋白质组学研究的进展,人类对生命和疾病有了更加深刻的认识,推动医学进入到精准医学时代。为少数患者研制的"孤儿药"和为单一患者制备的"定制药"开始显现,在这种情况下新药审批和监管部门遇到了前所未有的挑战,是坚持工业化时代形成的新药研发审批和监管体系,还是根据新形势的要求制定新的指导原则?这对"孤儿药"和"定制药"的发展,乃至精准医学的发展具有重要的意义。

文章关键词:

论文DOI:10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2022.01.001

论文分类号:R95